醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監管座談會(huì )在京召開(kāi) 醫流巴巴代表醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售企業(yè)參會(huì )
7月21日,2021年“全國醫療器械安全宣傳周”重點(diǎn)活動(dòng)之一醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監管座談會(huì )在京召開(kāi),醫流巴巴代表醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售企業(yè)參會(huì )。
會(huì )上,中國健康傳媒集團、國家藥監局南方醫藥經(jīng)濟研究所分別匯報了2021年上半年醫療器械網(wǎng)絡(luò )輿情監測情況、我國醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售發(fā)展業(yè)態(tài)及監測處置工作情況;北京、上海、江蘇、浙江、福建、廣東、重慶等省(區、市)藥監局有關(guān)負責同志匯報了加強醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監管、開(kāi)展醫療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查治理等工作情況;上海市長(cháng)寧區、無(wú)錫市、杭州市市場(chǎng)局有關(guān)負責同志從基層監管角度出發(fā),分享了醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監管的主要措施和創(chuàng )新舉措;京東、美團、拼多多、蘇寧易購、阿里巴巴、唯品會(huì )、醫流巴巴7家醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)第三方平臺和醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售企業(yè)代表就落實(shí)主體責任,加強網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售醫療器械質(zhì)量管理的經(jīng)驗做法進(jìn)行交流。
會(huì )議指出,醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監管是建立健全科學(xué)、高效、權威的藥品監管體系的重要組成部分。近年來(lái),國家藥監局不斷完善醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監管法規,組織制定了《醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法》,將網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售有關(guān)規定納入新修訂《醫療器械監督管理條例》;持續加強醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理,創(chuàng )新監管方式,部署開(kāi)展醫療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查治理工作,持續開(kāi)展醫療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)。各省市能夠按照國家藥監局安排部署的各項工作要求,在監管創(chuàng )新方面總結了成效、分享了措施、分析了問(wèn)題、提出了建議,為不斷完善監管機制做出了積極的探索和實(shí)踐;各大平臺企業(yè)也在積極主動(dòng)的落實(shí)法律法規規定的義務(wù)和責任。
會(huì )議強調,醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)第三方平臺企業(yè)要高度重視醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)管理工作,認真履行對入網(wǎng)醫療器械經(jīng)營(yíng)者的實(shí)名登記、資質(zhì)審查、經(jīng)營(yíng)行為管理等義務(wù),要按照醫療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查治理工作要求,認真開(kāi)展自查自糾。各地藥監部門(mén)要繼續深入開(kāi)展醫療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查治理工作,持續開(kāi)展醫療器械“清網(wǎng)”行動(dòng),聚焦疫情防控醫療器械等重點(diǎn)產(chǎn)品,加大對平臺企業(yè)網(wǎng)絡(luò )監測和監督檢查力度,對發(fā)現的違規違法行為依法從嚴查處。要通過(guò)風(fēng)險隱患排查治理工作,推動(dòng)新修訂《醫療器械監督管理條例》的貫徹落實(shí),進(jìn)一步壓實(shí)平臺企業(yè)管理責任,督促平臺企業(yè)履行法定義務(wù),嚴格依照法規提供醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)。